一、什么是3Q驗證文件？

IQ，安裝認證（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。

OQ，運行認證（Operational Qualification），確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。

PQ，性能認證（Performance Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。

對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言，產(chǎn)品質(zhì)量至關重要，微小的不一致可能帶來災難性的后果。安裝認證（IQ），操作認證（OQ）和性能認證（PQ）是通過設備驗證進行質(zhì)量保證的重要部分

二、3Q驗證文件對哪些行業(yè)起作用？

試驗儀器、實驗室儀器、高精密儀器儀表都需要3Q驗證文件，簡單來說就是對實驗室試驗有影響的設備需要具備3Q報告。一般的藥廠、醫(yī)療單位、試驗高校等科研場所都需要具有3Q驗證文件的試驗器材。

一般來說，簡單的儀器并不需要進行三Q認證。比如說像超聲儀，它本身的精密程度，對于實驗的影響不大。所以可以省略。除此之外，比如說像ph計，電子天平可以做簡單的三q認證。而精密儀器，比如說液相，氣相色譜儀，需要嚴格的做三q認證。

三、3Q驗證報告對企業(yè)有什么作用？

1、提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標準：

3Q驗證文件包含了對設備安裝、運行、性能的檢測和評價。幾乎對設備的整個質(zhì)量進行了規(guī)范化的整理，初始生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更好地、質(zhì)量高的設備。

2、3Q驗證報告也是企業(yè)設備推廣的優(yōu)勢。

驗證報名能夠客觀的反應出相關企業(yè)的設備是否通過行業(yè)標準，能不能滿足絕大多數(shù)客戶的性能需求。企業(yè)通過3Q驗證文件能夠直觀地將自己的設備推廣出去，向有需要的客戶展示設備的性能。

3、3Q驗證報告能夠合理的整頓市場規(guī)范，特別是儀器儀表、試驗設備方面，減少殘次品的出現(xiàn)，影響購買者或試驗人員的生命財產(chǎn)安全。也能在一定程度上規(guī)范相關設備行業(yè)的健康發(fā)展，加強市場體制監(jiān)管，促進設備行業(yè)經(jīng)濟的有序增長。

創(chuàng)測科技的產(chǎn)品有3Q報告嗎？

當然有！

不僅僅如此，創(chuàng)測科技在原來的基礎上還加上了DQ認證（設計驗證報告）。DQ，即Design Qualification，設計確認。簡言之，就是對供應商提供的產(chǎn)品設計與用戶URS要求的符合程度進行確認。

由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成，因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做，所以本文所提3Q，是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。

也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起，再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料。